01
【嚴管原料安全】
法規+監管，雙管齊下，釋放嚴管原料信號。
【近期處罰案例1】：化妝品檢出禁用成分，一查到底，原料商被公安立案調查。
【近期處罰案例2】：使用過期原料生產兒童化妝品，被罰116萬余元。
【近期處罰案例3】：生產企業未對品牌方提供的原料查驗而進行生產，化妝品檢出檢出禁用原料，工廠被罰。
02
【法規——重點、節點、難點】
原料安全信息提供節點：
2022年1月1日起提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
2023年1月1日起，提供全部原料的安全相關信息（新品注冊備案）。
2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息（老品補資料）。
一圖看懂原料安全信息報送方式：
原料安全信息的提供有兩種主要方式：
1）原料商作為責任主體，在原料報送網站主動申報原料安全信息，生成報送碼，將此報送碼分享給注冊人備案人即可；
2）注冊人備案人作為主要負責人，要求原料商提供原料相關安全信息，并根據法規要求填寫到附件14中，將附件14作為注冊備案資料提交。
原料安全信息主要包括內容：
無論是報送碼系統須填寫的內容，還是附件14中涉及的欄目，大致包括以下幾個方面：
【一、 基本信息和工藝簡述】：包括原料組成比例、原料基本屬性、化妝品中建議添加量、使用限制、性狀、物化性質、生產工藝；
【二、 原料鑒別和特征性指標】：包括原料鑒別方法簡述、特征指標信息；
【三、 風險信息和控制指標】（必要時）：包括風險物質識別、微生物風險、農殘風險和其他風險；
【四、國際權威機構評估結論】（選填）：如SCCS、CIR、IFRA、WHO、FAO等機構對原料安全性做出的評估結論；
【五、其他行業使用要求簡述】（選填）；
【六、其他需要說明的問題】（選填）；
難點分析：
原料安全信息報送卡殼，導致化妝品注冊備案不符合要求，極大提高了化妝品注冊備案的難度。主要難點在于：
1. 原料商出于多種原因（如保護原料信息、化妝品行業非主要客戶等），不愿主動申請原料報送碼。
2. 國外化妝品原料商消息滯后，需通過國外品牌方和境內責任人在其中傳遞，如牽扯到委托生產的，還需要再加一步和工廠方的溝通。那么其中的時間成本和溝通成本可想而知；
3. 即使了解了中國對于原料安全信息的法規要求，仍不清楚如何滿足其要求并提供符合要求的資料；
03
【一葦方案】
一葦評測擁有國際化專業注冊備案團隊，致力于為全球化妝品企業提供服務。除了對接國外化妝品注冊備案服務外，也提供協助化妝品企業與國外原料商獲取原料安全信息，提交合規的原料安全信息資料。如下：
1） 原料安全信息報送：可直接對接原料商，協助資料整理、開戶和系統遞交。
2） 附件14撰寫：在化妝品注冊備案過程中協助品方和原料供應商溝通，協助資料整理和遞交。
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作者：Nicole
編輯：Daviana
